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條目的

衛(wèi)材抗癲癇藥FYCOMPA用于治療兒童癲癇患者的新藥補(bǔ)充申請(qǐng)被美國(guó)食藥監(jiān)局授予優(yōu)先審評(píng)

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）已接受衛(wèi)材抗癲癇藥?Fycompa（吡侖帕奈）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，并進(jìn)行審評(píng)。該申請(qǐng)旨在獲準(zhǔn)擴(kuò)大該藥的適用范圍，覆蓋癲癇部分性發(fā)作和原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的兒童患者。此外，按FDA的要求，衛(wèi)材還在《兒童用藥書面申請(qǐng)》中提供了針對(duì)該抗癲癇新藥進(jìn)行的試驗(yàn)研究。因此，F(xiàn)DA已對(duì)該申請(qǐng)授予優(yōu)先審評(píng)，這意味著，審評(píng)期僅為6個(gè)月?；凇短幏剿幨褂谜吒顿M(fèi)法案（PDUFA）》，F(xiàn)DA審查終了目標(biāo)日為2018年9月28日。

2018年5月31日 通過：

衛(wèi)材中國(guó)獲2018大中華區(qū)人力資源卓越大獎(jiǎng)-最佳人力資源團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)

5月29日，”2018中國(guó)人力資本論壇（China Human Capital Forum 2018）”在北京中國(guó)大飯店舉行。衛(wèi)材中國(guó)人力資源部團(tuán)隊(duì)獲得”2018大中華區(qū)人力資源卓越管理大獎(jiǎng)-最佳人力資源團(tuán)隊(duì)”獎(jiǎng)。此獎(jiǎng)項(xiàng)是為了表彰衛(wèi)材中國(guó)人力資源團(tuán)隊(duì)在推動(dòng)組織發(fā)展與創(chuàng)新，構(gòu)建卓越職場(chǎng)，助力企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展所作出的杰出成就和卓越貢獻(xiàn)。衛(wèi)材中國(guó)藥政本部本部長(zhǎng)山田江樹先生、衛(wèi)材中國(guó)藥事政策部部長(zhǎng)于瑞龍先生以及衛(wèi)材中國(guó)人力資源部經(jīng)理王莉女士代表公司參加了此次頒獎(jiǎng)典禮。

2018年5月29日 通過：

衛(wèi)材中國(guó)獎(jiǎng)助學(xué)金計(jì)劃 連續(xù)18年助力中國(guó)教育事業(yè)

衛(wèi)材中國(guó)自2000年開啟獎(jiǎng)助學(xué)金計(jì)劃，至今已有18年，衛(wèi)材中國(guó)獎(jiǎng)助學(xué)金計(jì)劃已向中國(guó)七所大學(xué)捐助共計(jì)約729萬(wàn)元的獎(jiǎng)助學(xué)金，惠及約1500?人以上的優(yōu)秀或貧困學(xué)生。七所大學(xué)分別為：中山大學(xué)、蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)部、復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心、沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院。

2018年4月26日 通過：

全球首例 衛(wèi)材膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑“便秘藥物GOOFICE 5mg片劑”在日本上市

4月19日，衛(wèi)材株式會(huì)社（社長(zhǎng)：內(nèi)藤晴夫,總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）旗下專注胃腸疾病的子公司EA制藥株式會(huì)社（董事長(zhǎng)兼CEO：Yuji Matsue,總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”EA制藥”）與持田制藥株式會(huì)社（董事長(zhǎng)：Naoyuki Mochida，總部位于日本東京，以下簡(jiǎn)稱”持田制藥”）共同宣布，膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑”GOOFICE 5mg片劑”（通用名：elobixibat hydrate，研發(fā)代碼：AJG533）(以下簡(jiǎn)稱”GOOFICE片劑”)已于2018年4月18日被列入日本國(guó)家醫(yī)保藥價(jià)目錄，并于2018年4月19日在日本上市。

2018年4月19日 通過：

衛(wèi)材向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交FYCOMPA新藥補(bǔ)充申請(qǐng)用于治療小兒癲癇患者

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布已向美國(guó)食品藥品管理局提交了一份抗癲癇藥物FYCOMPA（吡侖帕奈）的新藥補(bǔ)充申請(qǐng)，尋求獲得擴(kuò)大該藥適應(yīng)癥范圍的批準(zhǔn)，以涵蓋兒科癲癇患者。

2018年4月2日 通過：

抗癌藥LENVIMA在日本獲批追加適應(yīng)癥，治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC），系LENVIMA首次在全球范圍內(nèi)被批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌

2018年3月23日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）與默克（美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市，美國(guó)和加拿大以外稱為默沙東（MSD））宣布，多受體酪氨酸激酶抑制劑LENVIMA（通用名：甲磺酸侖伐替尼）已在日本獲批用于治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）。這是LENVIMA在全球范圍內(nèi)首次被批準(zhǔn)用于治療不可切除肝細(xì)胞癌，也是近10年來(lái)日本首次批準(zhǔn)肝細(xì)胞癌一線治療的新系統(tǒng)療法。此外，這是衛(wèi)材和默克（美國(guó)新澤西州肯尼沃斯）自2018年3月起執(zhí)行全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)LENVIMA并聯(lián)合將其商業(yè)化后，LENVIMA獲得的首個(gè)注冊(cè)批準(zhǔn)。

2018年3月23日 通過：

同新同行，合力而衛(wèi)–日本新生電子株式會(huì)社高層到訪衛(wèi)材（中國(guó)）總部

3月12日，日本新生電子株式會(huì)社山下憲幸社長(zhǎng)、礒部隆本部長(zhǎng)等一行到訪衛(wèi)材（中國(guó)）總部與衛(wèi)材中國(guó)區(qū)管理層進(jìn)行了友好親切會(huì)談。雙方就“ICG清除率檢查儀”達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，衛(wèi)材（中國(guó)）將成為該產(chǎn)品中國(guó)區(qū)總經(jīng)銷商與衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司生產(chǎn)的注射用吲哚菁綠注射液聯(lián)合推廣。會(huì)談中礒部隆本部長(zhǎng)介紹了新生電子的發(fā)展歷史、業(yè)務(wù)概況及未來(lái)合作展望

2018年3月12日 通過：

衛(wèi)材位于中國(guó)蘇州新工廠的口服固體制劑廠房竣工

1月11日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，其中國(guó)子公司衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)新工廠的口服固體制劑廠房和行政大樓業(yè)已竣工。

2018年1月11日 通過：

治療肝細(xì)胞癌的抗癌制劑侖伐替尼被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授予優(yōu)先審評(píng)審批資格

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布，其自主研發(fā)的用于治療肝細(xì)胞癌的抗癌制劑甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名稱：Lenvima/Kisplyx?）已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授予優(yōu)先審評(píng)審批資格，理由是侖伐替尼與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)。此前，衛(wèi)材于2017年10月在中國(guó)遞交了侖伐替尼的注冊(cè)申請(qǐng)。

2017年12月27日 通過：